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苏州凯尔森气滤系统有限公司
苏州凯尔森气滤系统有限公司
ENTERPRISE
企业介绍
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2025-11
无菌隔离器是医药保健产品生产过程中不可或缺的关键设备，它为需要高级别环境控制的应用提供了坚实的防护屏障。这一系统严格遵循药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行设计制造，旨在尽可能的防止产品受到污染，确保产品质量的稳定性和安全性。
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2025-11
袋进袋出过滤箱出厂前需进行严格的气密性测试，以确保产品符合工况要求。测试前，必须确保箱体清洁无尘，零部件完好无损。准备工作包括压差计、充气泵、计时器、温湿度计等必要工具，并需至少两人
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2025-11
无菌隔离器的材质选择至关重要，它直接关系到隔离器的性能和使用效果。软舱体隔离器常采用柔韧性材料如透明聚氯乙烯塑料，这种材料具有良好的透明度和柔韧性，适用于需要频繁观察和操作的场合。而硬舱体隔离器则常选用不锈钢、有机玻璃或钢化玻璃等
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2025-11
制定手套检漏的标准和频率需根据不同隔离技术的特点进行。对于采用海波论等结实耐用的材料制成的隔离手套，其本身的泄漏风险较低。然而，不同类型的隔离器对泄漏率的要求却有所不同。无菌型隔离器在操作期间对泄漏率的要求极高，因此需
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2025-11
隔离器内影响空气质量及产品污染程度的关键工艺参数众多，涉及多个方面。在空气方面，高效过滤器的完整性、风压、风速和气流流型都是关键因素，它们直接影响到空气的纯净度和流通效果。此外，温湿度的控制、粒子和浮游菌数
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2025-11
层流罩配套的过滤器选用标准严苛，旨在确保操作环境的洁净度。首先，初效过滤器G4与高效过滤器H14的组合使用，有效过滤空气中的微粒，提升空气质量。其次，高效过滤器需满布于层流罩出风面，边框与层流罩四边距离不超过9cm，以达到过滤效果
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